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Combinaison d’avenir :
bioréacteurs et automati-
sation par terminaux de distributeurs CPX/MPA de
Festo en armoire livrée prête à monter (en haut).
Solution complète en armoire :
le cœur de l’auto-
matisation au niveau capteurs-actionneurs est le
terminal de distributeurs CPX/MPA (en bas).
« Pour nous, la standardisation n’a que des avan-
tages »
soulignent Sven Kelly et Gabriele Wulf,
responsables de la mise en place des bioréacteurs
et cuves tampons.
1.2012
trends in automation
Synergies
46
–
47
D
ans sa nouvelle usine, Merck Se-
rono, branche pharmaceutique
de Merck KGaA, investit 350 mil-
lions d’euros et crée 200 emplois
de biologistes, ingénieurs, techniciens et
personnels de laboratoire. Quatre unités
de production à bioréacteurs d’une capa-
cité de 140 000 litres sont appelées à
produire par voie biotechnologique des
médicaments constitués de molécules
complexes ne pouvant être synthétisées
chimiquement. Les activités comprennent
la constitution de la banque de cellules,
la production de protéines dans les bio-
réacteurs ainsi que la filtration et l’épura-
tion des concentrés de protéines.
Automatisation intégrale
« Sans automatisation fiable, l’exploita-
tion des bioréacteurs, d’une capacité al-
lant jusqu’à 15 000 litres, serait impensa-
ble », explique Gabriele Wulf, responsable
de la mise en place des cuves tampons
tion. « Il n’y a pratiquement aucun équipe-
mentier européen qui n’ait pas participé à
la construction de notre nouvelle usine »,
révèle Sven Kelly, chargé de l’édification
des bioréacteurs
« Ce qui implique naturellement un
énorme travail de coordination », poursuit
Kelly. Un aspect très utile a été à cet égard
la standardisation des armoires. « Pour
Festo, ça ne posait manifestement pas de
problème de conseiller au sens où nous
l’entendions les équipementiers des qua-
tre coins de l’Europe et de les doter des
armoires qu’il fallait », indique Kelly.
Armoires prêtes à brancher
Festo a ainsi livré 200 armoires en inox
entièrement prêtes à brancher pour les
quelques 80 cuves et bioréacteurs de la
nouvelle usine et leurs quelques 5000
fonctions de distribution. Les armoires,
de différentes tailles, abritent des ter-
dans la nouvelle usine biotech. Il est indis-
pensable de surveiller et de contrôler soi-
gneusement et en permanence les condi-
tions d’environnement dans le bioréacteur
telles que l’apport d’oxygène, la tempéra-
ture, le pH et la vitesse d’agitation. C’est
le seul moyen d’obtenir une multiplication
optimale des cellules. Quand on veut être
en première ligne sur les marchés mon-
diaux et que l’on est obligé de se conformer
à des réglementations comme celles de
l’EMA européenne, de Swissmedic et de la
FDA américaine, la validation des process
est également indispensable. L’automatisa-
tion permet de contrôler et de documenter
de manière entièrement automatique, sans
faille et sans papier, l’ensemble du proces-
sus de fabrication.
Des équipementiers de toute l’Europe
Pour construire son usine du futur, Merck
Serono a fait appel au gotha de l’ingénie-
rie pharmaceutique et de l’automatisa-